GLP (Good Laboratory Practice)

GLP

Waarom deze thematiek?

De veiligheid voor gezondheid en milieu van (dier)geneesmiddelen, cosmetica, voedingsadditieven, industriële chemische stoffen en bestrijdingsmiddelen moet worden onderzocht. Laboratoria/instanties die dit onderzoek uitvoeren, zijn wettelijk verplicht zich aan specifieke richtlijnen te houden: de GLP(Good Laboratory Practice) richtlijnen.
Niet alle laboratoria zijn verplicht te werken volgens GLP, enkel laboratoria die bovenstaand onderzoek uitvoeren.

GLP tracht aan organisaties een kwaliteitszorgsysteem aan te bieden om ervoor te zorgen dat oa de in het laboratorium gegenereerde data betrouwbaar en traceerbaar zijn. Dit vereist een specifieke manier van werken die kennis van GLP noodzakelijk maakt voor elke medewerker. De regels zijn verplicht na te leven.

In deze opleiding worden ze besproken, maar wordt ook toegelicht waarom ze op deze manier opgezet werden.

Wat mag u verwachten tijdens de opleiding?

  • U krijgt een overzicht van de GLP wetgevingen en verwachtingen van de overheid. Niet alleen vanuit een puur theoretisch standpunt, maar toegepast op de praktijk.
  • U verwerft een degelijke basiskennis voor het werken in een GLP omgeving.
  • Er wordt toegelicht waarop tijdens een inspectie wordt gelet.

Wat is het resultaat in uw dagelijks werkveld?

Kennis over en handelen naar de GLP-richtlijnen, is een noodzaak voor alle medewerkers van laboratoria/instanties die aan de GLP wetgeving moeten voldoen.

Na afloop:

  • Weten de deelnemers wie de verschillende wetgevende instanties zijn en wat hun rol is aangaande GLP
  • Hebben de deelnemers een goed inzicht in de GLP
  • Begrijpen de deelnemers wanneer en waarom ze de GLP regels dienen toe te passen

Voor wie?

U werkt in een gereguleerde omgeving, of gaat binnenkort werken in een kwaliteitslaboratorium dat te maken heeft met GLP.

Opmerking: De lesgevers hebben geen ervaring met dierproeven, dit aspect vna GLP komt in de cursus niet aan bod.

Programma

Inleiding

  • Waarom GLP
  • Wie / welke laboratoria (activiteiten) moet(en) voldoen aan GLP

Wetgeving

  • Verschillende instanties
  • Overzicht wetgevingen
  • Controle-instanties

GLP

  • Definities
  • Organisatie / personeel: training, hygiëne
  • Programma voor kwaliteitsbewaking
  • Voorzieningen in een laboratorium omgeving
  • Apparatuur (al dan niet door software aangestuurd) en materiaal : kalibratie, kwalificatie/validatie
  • Test- en referentiemateriaal
  • Analytische methodes en validaties (Farmacopee): materialen en reagentia, specificaties en out-of-specificaties (OOS), change of control
  • Werkinstructies – SOP
  • Uitvoering van het onderzoek
  • Rapportage en opslag van gegevens
  • Verlies van kwalificatie

Trainer

John NUYENS gaf zes jaar les voor hij in de farmaceutische industrie ging werken. Hij heeft ervaring binnen regulatory affairs en quality assurance. Daardoor blijft hij op de hoogte van de GMP regelgevingen die gelden in de farmacie, en controleert hij de toepassing daarvan op de werkvloer.

Praktisch

Inlichtingen

"Ik neem graag met u contact op voor meer info, als u mij via onderstaande knop uw gegevens bezorgt. U kan me ook gerust bellen."

Karin BASTIAANNET
+32 (0)56 23 20 66

Contacteer mij

Inschrijven

Data Plaats
donderdag 26 april 2018, van 09u00 tot 17u00
Holiday Inn Expo Gent
Maaltekouter 3, 9051 St.-Denijs-Westrem
Tel.: +32(0)9 220 24 24
Klik hier voor een plannetje
Toon op kaart
vrijdag 16 november 2018, van 09u00 tot 17u00
Bluepoint Antwerpen
Filip Williotstraat 9, 2600 Berchem
Tel.: 03/280.45.34
Klik hier voor een plannetje
Toon op kaart
vrijdag 10 mei 2019, van 09u00 tot 17u00
Biznis
Zelebaan 100, 9160 Lokeren
Tel.: 09/326 85 00
Klik hier voor een plannetje
Toon op kaart




Prijs

  Lid Amelior Not for profit lid1 Niet-lid
Voordeelprijs bij inschrijving voor 30 dagen voor startdatum €580 €515 €685
Prijs €645 €570 €760

  • 1 Deze prijs is enkel geldig voor onderwijs- en overheidsinstellingen en welzijns- en gezondheidsorganisaties die lid zijn van Amelior.

    Alle prijzen zijn inclusief lunch (uitgezonderd bij halve dag en avondseminaries), koffiepauzes, verfrissingen, syllabus en schrijfgerei. Bovengenoemde prijzen zijn exclusief BTW.

    KORTING :

    Schrijf in met collega’s voor een open opleiding en elke tweede, derde, enz... deelnemer krijgt 20% korting. Lees meer...

    Ook leden betalen aanzienlijk minder zoals u ziet. Meer weten over het lidmaatschap ? KLIK HIER.

  • Amelior is een geregistreerde dienstverlener binnen de KMO-portefeuille. Dit betekent dat een opleiding voor 30% of 40% wordt betaald door de Vlaamse Gemeenschap, mits u aan de voorwaarden voldoet en ten laatste 14 dagen na startdatum de aanvraag indient. Interessant! Meer info over de voorwaarden en modaliteiten vindt u hier of op de betreffende site. Het erkenningsnummer van Amelior voor open opleidingen is: DV.O104132
  • Hou er echter wel rekening mee dat een bedrag van €35 voor de catering niet met de KMO-portefeuille kan worden vergoed. Dit dient u af te trekken bij de aanvraag van uw subsidie.Bij twijfel of onduidelijkheid, neem contact met ons op.
  • Bovendien komen het overgrote deel van opleidingen in aanmerking voor IPV-Steun (van toepassing op bedrijven uit de voedingsindustrie).
  • Amelior biedt tot slot advies en volumekorting aan organisaties die een substantieel deel van hun opleidingsinvesteringen bij ons willen plaatsen. Contacteer ons via info@amelior.be of het contactformulier. We maken graag met u een afspraak om de juiste keuzes te maken uit het aanbod en om voordelige tarieven af te spreken.
Heeft u een aantal medewerkers die deze training zouden kunnen volgen? U bepaalt volledig zelf waar en wanneer u deze opleiding organiseert, als u kiest voor een incompany training. Ook de inhoud en desgewenst de taal kan eventueel afgestemd worden op uw noden.

Incompany trainingen bieden u een aantal klantgerichte voordelen:
  • economisch interessanter;
  • training op maat: oefeningen, voorbeelden en praktijkgevallen uit uw bedrijf;
  • flexibiliteit qua organisatie: plaats en tijdstip worden afgesproken;
  • mogelijkheid om de opleiding eventueel in een andere taal aan te bieden.

Meer info aanvragen kan u hier