Waarom de opleiding validatie van analytische methodes?
Voor accreditatie conform ISO/IEC 17025 dien je gevalideerde analysemethodes te hanteren. Deze cursus geeft een gedetailleerde uitleg en dieper inzicht in dit validatieproces.
Via MS Excel krijg je praktische voorbeelden mee over de bepaling van de verschillende prestatiekenmerken voor kwantitatieve methodes, vertrekkend van reële cases en oefeningen.
De nadruk van de training ligt op de recent herziene versie van het Eurachem-document 'The Fitness for Purpose of Analytical Methods (A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics, second edition 2014)’. De cursus is dan ook voornamelijk van toepassing voor meer chemisch georiënteerde laboratoria.
Meer info nodig?
Inhoud
Validatie van een analytische methode vertaalt men best door te stellen dat een laboratorium geschikte analysetechnieken dient te gebruiken.
De vereisten voor accreditatie conform ISO/IEC 17025 zijn duidelijk: het laboratorium moet analysemethodes selecteren die voor de beoogde toepassing zijn gevalideerd. Verder dienen de gestelde performantiecriteria te worden behaald en aangetoond via bv. een validatiedossier.
Tijdens deze opleiding komen volgende onderwerpen aan bod:
- het validatieproces
- methodevalidatie of verificatie?
- definitie van de verschillende prestatiekenmerken
- bepaling van de verschillende prestatiekenmerken ondersteund door de nodige statistische concepten en reële cases en oefeningen behandeld tijdens de cursus
- reële cases qua nauwkeurigheid, juistheid, precisie met inbegrip van herhaalbaarheid en intermediaire precisie, analytische specificiteit, detectielimiet en kwantificatielimiet en lineariteit
- opvolging van de validatie door interne en externe kwaliteitscontrole
Waar & wanneer
Voor wie
Deze cursus richt zich o.a. naar:
- technisch verantwoordelijken
- hoofdlaboranten
- kwaliteitsverantwoordelijken
- R&D engineers
Toelatingsvoorwaarden
Een basiskennis over statistische begrippen is nodig, alsook een gezonde kennis van MS Excel. De basiskennis statistiek kan je bekomen door de opleiding statistiek in het labo te volgen.
Praktisch: De deelnemers worden ook gevraagd om tijdens deze cursus een laptop (met programma Excel) mee te brengen.
Prijs
Ledenprijs
Nog geen lid? Lid worden kan al vanaf € 205 per jaar
Deze opleiding goedkoper volgen?
- Bekijk op welke subsidies (o.a. KMO-portefeuille, Alimento-korting, ...) je recht hebt
- Korting mogelijk bij meerdere deelnemers van hetzelfde bedrijf
- Bij een groter aantal deelnemers is het voordeliger om deze opleiding in-company te volgen
Docenten
- IMS-manager bij SCK.CEN
- gekwalificeerd ISO/IEC 17025 auditor en trainer van de externe accreditatieauditoren
Op maat
Liever een oplossing op maat?
- Win het advies in van een ervaren vakspecialist, en doe beroep op een consultant.
- Meerdere collega's die deze opleiding willen volgen? Al vanaf 4 deelnemers is in-company voordeliger.
- Aangepast op basis van de noden van jouw organisatie.