Waarom dit thema?
Waarom deze opleiding?
- u krijgt de basiskennis in de GMP-verwachtingen en de praktische vertaling ervan op de werkvloer
- de inhoud van de ICH GMP-richtlijnen wordt toegelicht aan de hand van praktijkvoorbeelden
€ 895 excl. BTW
Lid van Amelior: € 810 excl. BTW
Non-profit Amelior lid: € 770 excl. BTW
Nu inschrijven
Meer info nodig?
Inhoud
- Het begrip ‘kwaliteit' binnen de farmaceutische industrie
- Standaarden en normen
- Farmaceutische wetgeving
- Inspecties en autoriteiten
- Inhoud, betekenis en eisen Eudralex
- Principes
- Opdeling van de Eudralex-richtlijnen
- Eisen gesteld aan medewerkers en middelen
- Eisen gesteld aan de productie en controle ervan
- productie en verpakking
- laboratorium
- magazijn, stockage, verdeling
- validatie en wijzigingsbeheer
- Eisen gesteld aan documentatie en records
- Klachten en terugroepingen (recalls)
- Interne audits
- Andere verwachtingen
Waar & wanneer
Sint-Denijs-Westrem
Bekijk de adresgegevens
Wanneer: donderdag 30 mei 2024
Gaat door van 09:00 tot 17:00
Sint-Denijs-Westrem
Bekijk de adresgegevens
Wanneer: donderdag 22 mei 2025
Gaat door van 09:00 tot 17:00
Voor wie
Deze workshop is bestemd voor iedereen die pas gestart is binnen de farmaceutische industrie en zich wenst te verdiepen in de verwachtingen gesteld vanuit GMP aan de geproduceerde goederen. Voorkennis is niet vereist.
Prijs
€ 895 excl. BTW
Ledenprijs
Lid van Amelior: € 810 excl. BTW
Non-profit Amelior lid: € 770 excl. BTW
Nog geen lid? Lid worden kan al vanaf € 205 per jaar
Deze opleiding goedkoper volgen?
- Bekijk op welke subsidies (o.a. KMO-portefeuille, Alimento-korting, ...) je recht hebt
- Korting mogelijk bij meerdere deelnemers van hetzelfde bedrijf
- Bij een groter aantal deelnemers is het voordeliger om deze opleiding in-company te volgen
Categorie KMO-portefeuille
bedrijfsstrategie
Na de opleiding
Kennis over en handelen naar de GMP-verwachtingen is een noodzaak om binnen de farmaceutische sector kwaliteitsvolle producten te kunnen afleveren.
- hebben de deelnemers een goed inzicht in de GMP-eisen
-
zijn de deelnemers in staat om de belangrijkste elementen van GMP te identificeren en correcte systemen op te zetten in lijn met deze normeringen
Docenten
Op maat
Liever een oplossing op maat?
- Win het advies in van een ervaren vakspecialist, en doe beroep op een consultant.
- Meerdere collega's die deze opleiding willen volgen? Al vanaf 4 deelnemers is in-company voordeliger.
- Aangepast op basis van de noden van jouw organisatie.