Waarom deze opleiding?
Flexibel leren met klassikaal cursusmateriaal:
Deze opleiding is een zelfstudietraject en dus géén interactieve e-learning. Je ontvangt de Engelstalige handouts van de klassikale training in pdf-formaat. Hierdoor krijg je toegang tot dezelfde diepgaande inhoud als de deelnemers aan de live opleiding, maar je studeert volledig zelfstandig, waar en wanneer je wilt.
Vrijheid bij het examen: Zodra je je klaar voelt, kun je het online examen afleggen op een moment en locatie die jou het beste uitkomt. Dit geeft je de mogelijkheid om je optimaal voor te bereiden zonder tijdsdruk.
Internationaal erkend certificaat: Na succesvolle afronding van het examen kun je een internationaal erkend certificaat aanvragen. Dit certificaat versterkt jouw professionele profiel en bewijst je kennis en vaardigheden in kwaliteitsmanagement voor medical devices volgens ISO 13485.
Engelstalig materiaal: Het cursusmateriaal is volledig in het Engels en biedt je een diepgaand inzicht in de ISO 13485-normen, zodat je wereldwijd relevante kennis opdoet.
Praktische toepasbaarheid: De cursus is ontworpen om niet alleen theoretische kennis te bieden, maar ook om je te helpen deze toe te passen in jouw dagelijkse praktijk, waardoor je direct waarde kunt toevoegen aan jouw organisatie.
Inhoud
Leerdoelen
- Inzicht krijgen in de elementen en werking van een Kwaliteitsmanagementsysteem voor Medische Hulpmiddelen (MDQMS).
- Begrijpen hoe ISO 13485 samenhangt met andere normen en wettelijke kaders.
- Leren over de benaderingen, methoden en technieken voor de implementatie en het beheer van een MDQMS.
Inhoud
- Introductie tot de concepten van een Kwaliteitsmanagementsysteem voor Medische Hulpmiddelen (MDQMS) volgens de eisen van ISO 13485
- Vereisten van een MDQMS en certificeringsexamen
Waar & wanneer
Voor wie
- Professionals in kwaliteitsmanagement: Personen die betrokken zijn bij kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen.
- Geïnteresseerden in MDQMS-processen: Personen die kennis willen opdoen over de belangrijkste processen van een Kwaliteitsmanagementsysteem voor Medische Hulpmiddelen.
- Toekomstige kwaliteitsmanagers: Personen die een carrière willen starten in kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen.
Prijs
Deze opleiding goedkoper volgen?
- Bekijk op welke subsidies (o.a. KMO-portefeuille, Alimento-korting, ...) je recht hebt
- Korting mogelijk bij meerdere deelnemers van hetzelfde bedrijf
- Bij een groter aantal deelnemers is het voordeliger om deze opleiding in-company te volgen
Na de opleiding
Na het volgen van de PECB Certified ISO 13485 Medical Devices Quality Management Foundation opleiding beschik je over een solide basiskennis van kwaliteitsmanagementsystemen voor medische hulpmiddelen (MDQMS) en de vereisten van ISO 13485. Je bent in staat om bij te dragen aan de implementatie, het beheer en de naleving van kwaliteitsnormen binnen organisaties in de medische sector.
Voordelen van de opleiding:
- Begrijp kwaliteitsmanagement voor medische hulpmiddelen: Je hebt inzicht in de kernconcepten en eisen van een MDQMS volgens ISO 13485.
- Ken de samenhang met regelgeving: Je begrijpt de relatie tussen ISO 13485, andere normen en wettelijke kaders.
- Bereid je voor op implementatie: Je hebt kennis van de methoden en technieken om een MDQMS effectief te beheren en te implementeren.
- Leg een stevige basis voor je carrière: Je bent goed voorbereid op een rol in kwaliteitsmanagement binnen de medische hulpmiddelenindustrie.
- Verhoog je professionele waarde: Door deze certificering toon je je inzet voor kwaliteitsnormen en verbeter je je carrièreperspectieven.