Waarom dit thema?
De kosten voor data worden steeds lager, waardoor er steeds meer data worden verzameld. Het is een absolute must dat we deze data kunnen vertrouwen.
Om ervoor te zorgen dat de data betrouwbaar zijn en blijven, is het nodig dat er op bedrijfsniveau een data governance structuur opgebouwd wordt. De risico's van data-integriteit moeten gedurende de gehele levenscyclus van de data worden gewaarborgd en waar mogelijk worden afgestemd op de levenscyclus van het systeem. Voor bestaande systemen zijn assessments een manier om eventuele hiaten te ontdekken en remidierende acties op te zetten om die hiaten te dichten. Voor nieuwe systemen moet de integriteit van de data worden ingebouwd binnen het ontwerp van het systeem waar de data zich bevinden.
Waarom deze opleiding?
- U maakt kennis met data-integriteit
- U zult ontdekken hoe datastromen en op papier gebaseerde en geautomatiseerde systemen door elkaar worden beïnvloed.
- U wordt vertrouwd gemaakt met de huidige regelgevingsrichtlijnen en goede praktijken
- Je bent in staat om een bedrijfsbrede data-integriteitsstrategie te ontwikkelen
- Je bent in staat om data integrity gap assessments uit te voeren en saneringsprogramma's uit te voeren.
Meer info nodig?
Inhoud
Volgende items komen tijdens deze training aan bod:
- Introductie
- Databeheer
- Levenscyclus van Data
- Data & Automatisering
- Audits & Leveranciersbeoordelingen
- Beoordeling en herstel van data-integriteit
Waar & wanneer
Voor wie
Deze training is bedoeld voor iedereen die zich bezighoudt met data-integriteit voor de farmaceutische sector, de cosmetica-industrie, de voedingsmiddelenindustrie en aanverwante sectoren.
Prijs
Ledenprijs
Nog geen lid? Lid worden kan al vanaf € 205 per jaar
Deze opleiding goedkoper volgen?
- Bekijk op welke subsidies (o.a. KMO-portefeuille, Alimento-korting, ...) je recht hebt
- Korting mogelijk bij meerdere deelnemers van hetzelfde bedrijf
- Bij een groter aantal deelnemers is het voordeliger om deze opleiding in-company te volgen
Docenten
- pharmaceutisch consultant bij QbD.
- ervaring als Computer System Validation Consultant, als Quality Assurance Consultant Project Manager en auditor.
Op maat
Liever een oplossing op maat?
- Win het advies in van een ervaren vakspecialist, en doe beroep op een consultant.
- Meerdere collega's die deze opleiding willen volgen? Al vanaf 4 deelnemers is in-company voordeliger.
- Aangepast op basis van de noden van jouw organisatie.