Upgrade: FMEA (Failure Mode and Effects Analysis) – AIAG-VDA 1st Edition

Gedurende deze workshop leert u de grootste wijzigingen in deze nieuwe editie kennen:

1. Het 7 stappenverhaal met daarin 3 hoofdblokken:

Systeemanalyse stelt zich 3 vragen (vernieuwde aanpak):

Stap 1: Hoe het zit met de afbakening van de FMEA-studie?

Stap 2: Hoe zit het met de opbouw/samenstelling van het product/proces (breakdown)?

Stap 3: Wat zijn de functies (verwachtingen) van de delen/stappen van het product/proces?

Failure Analysis & Risk Mitigation bestaat eveneens uit 3 stappen die vertrouwd overkomen voor zij die de huidige FMEA-aanpak (4th Edition) kennen:

Stap 4: Welke zijn de faalmodes, bijhorende effecten en oorzaken van de faalmodes?

Stap 5: Evalueren van Severity, Occurrence en Detection (S-O-D) van elke faalmodus

Stap 6: Op basis van stap 5 worden acties naar voor geschoven ter beheersing van de risico’s

De vaststelling op vandaag is dat het beheer van de geformuleerde acties meer structuur kan gebruiken. De vernieuwde FMEA zal vragen naar onderstaande elementen:
 

Dit is anders!

Risk Communication: Stap 7 vraagt zich af hoe de onderzochte en eventueel behandelde risico’s gedocumenteerd en gecommuniceerd werden. Dit is nieuw!
 

2. Focus op Cost of Quality (COQ)

De link wordt gelegd tussen COQ en FMEA. U heeft FMEA nodig om ervoor te zorgen dat de COQ / COPQ-verbeteringsdoelen worden behaald. Niet aanvaardbare verlaging van de kosten van slechte kwaliteit (COPQ) betekent dat de FMEA niet effectief was! Dit is nieuw!

3. De FMEA-MSR (Monitoring & System Response) is een aanvulling op de Design-FMEA

Dit is een extra risicoanalyse bovenop de design-FMEA. De link wordt gelegd tussen de productrisico’s en Functional Safety (ISO 26262). Welke alarmsystemen bestaan er in uw design om met faalmodes om te gaan? Dit betreft de integratie van mechanische onderdelen, elektronica en software. Dit is nieuw!

4. De Proces-FMEA scoretabellen zijn aangepast

De ERNST-tabellen bevatten kolommen om de impact van een effect op 'uw eigen bedrijf',  'uw directe klant' en de 'eindgebruiker' te beoordelen.

Er wordt afgestapt van 'met (9) of zonder (10) waarschuwing'-beoordelingen.

De 10-score betreft nu veiligheid, terwijl de 9 gaat over wet- en regelgeving. Dit is anders!
 

De KANS-tabellen zijn niet langer louter gelinkt aan hoog-volume processen.

Voor de preventieve controles wordt onderscheid gemaakt tussen gedragsmatige, technische en best practice-controles. Dit is anders!
 

De DETECTIE-tabellen bevatten nu extra kolommen met de naam 'Detection Method Maturity' en 'Opportunity for Detection' om het ervaringsniveau aan te geven dat de organisatie heeft met deze detectiemethode. Dit is anders!

5. ACTION PRIORITY tabellen bepalen of er maatregelen moeten komen of niet

Waar voorheen de RPN-score en de 3 paden van FORD geëvalueerd werden om al dan niet over te gaan tot acties, worden nu AP-tabellen geïntroduceerd.


Deze AP-tabel laat minder interpretatie over omtrent het al dan niet nemen van actie.


Dit is nieuw!

De vernieuwde methodiek zal afgetoetst worden tov de 3 verschillende FMEA-soorten:

• Design FMEA (ontwikkeling van nieuwe producten)

• FMEA-MSR (Monitoring System & Response: alarmsystemen aangaande functionele veiligheid)

• Proces FMEA (ontwerpen van nieuwe processen)