Validatie van analytische methodes

Eerst volgende opleiding: donderdag 19 november 2020
Sint-Niklaas
Bekijk alle data & locaties

Waarom dit thema?

Validatie van een analytische methode vertaalt men best door te stellen dat een laboratorium analysetechnieken moet gebruiken welke geschikt zijn voor gebruik. De vereisten voor accreditatie conform ISO/IEC 17025 zijn duidelijk: het laboratorium moet analysemethodes selecteren die voor de beoogde toepassing zijn gevalideerd, t.t.z. de aan de methode gestelde performantiecriteria dienen te worden gehaald en dit dient aangetoond te worden, bv. via een validatiedossier.

Waarom deze opleiding?

Deze ééndaagse cursus geeft een gedetailleerde uitleg over het validatieproces en toont praktische voorbeelden vanuit MS Excel over de bepaling van de verschillende prestatiekenmerken voor kwantitatieve methodes vertrekkend van reële cases qua nauwkeurigheid, juistheid, precisie met inbegrip van herhaalbaarheid en intermediaire precisie, analytische specificiteit, detectielimiet en kwantificatielimiet en lineariteit. De nadruk zal hierbij liggen op de recent herziene versie van het Eurachem document 'The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation and Related Topics: Second edition (2014)'.
De cursus is dan ook voornamelijk van toepassing voor meer chemisch georiënteerde laboratoria.

Voor wie

  • technisch verantwoordelijken
  • hoofdlaboranten
  • kwaliteitsverantwoordelijken
  • R&D engineers
Validatie analytische methodes

Inhoud

Volgende items komen tijdens deze opleiding aan bod:

  • het validatieproces
  • methodevalidatie of verificatie?
  • definitie van de verschillende prestatiekenmerken
  • bepaling van de verschillende prestatiekenmerken ondersteund door de nodige statistische concepten en reële cases en oefeningen behandeld tijdens de cursus
  • opvolging van de validatie door interne en externe kwaliteitscontrole

Docenten

Peter Vermaercke
Peter Vermaercke

Peter is IMS-manager bij het SCK.CEN te Mol. Hij is sinds 28 jaar gekwalificeerd ISO/IEC 17025 auditor en trainer van de externe accreditatieauditoren. Deze kennis en ervaring maken hem tot een zeer geschikte docent voor deze opleiding.

LinkedIn profiel bekijken

Prijs

€ 790 excl. BTW

Lid van Amelior?

Lid van Amelior: € 670 excl. BTW
Non-profit Amelior lid: € 595 excl. BTW

Lid worden kan al vanaf € 200 per jaar.

Waar & wanneer

Wanneer: donderdag 19 november 2020
Gaat door van 09:00 tot 17:00
Wanneer: donderdag 29 april 2021
Gaat door van 09:00 tot 17:00

Jouw datum niet in deze lijst?

Blijf op de hoogte van nieuwe data

VOORKENNIS + LAPTOP MET EXCEL

Basiskennis over statistische begrippen is nodig, alsook een gezonde kennis van MS Excel.
Een basiskennis statistiek kan bijvoorbeeld bekomen worden door de opleiding 'Statistiek voor laboratoriummedewerkers' te volgen.

De deelnemers worden gevraagd om tijdens deze cursus een laptop met excel mee te brengen.